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公司簡介
榮譽(yù)資質(zhì)

公司簡介

       山東連發(fā)醫(yī)用塑膠制品有限公司成立于1992年,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的中美合資企業(yè) 。
       公司坐落于風(fēng)景優(yōu)美的濟(jì)南市章丘區(qū)城東工業(yè)園 。公司現(xiàn)占地20000平方米,擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬級凈化車間8000平方米 ,萬級凈化車間2000平方米,建有生物、化學(xué)、物理試驗(yàn)室 ,配備齊全的檢測設(shè)備 。  
       公司現(xiàn)有舒適采血針,可調(diào)式采血筆,安全采血針,足跟采血器四大系列產(chǎn)品。產(chǎn)品出口量占總銷售量的80%,主要銷往美國、巴西 、加拿大、歐洲等十多個國家和地區(qū) ,并與多家國際著名的血糖儀生產(chǎn)廠家開展了廣泛的合作 。
      公司于1998年通過了ISO9001質(zhì)量體系,2003年通過ISO13485質(zhì)量體系國際認(rèn)證及歐盟的CE注冊,于2005年獲得美國FDA注冊,于2012年通過國家藥監(jiān)局GMP審核,于2013年通過美國UL審核 ,并于2016年通過韓國審核。

 

公司經(jīng)營理念

  • 以誠信求立足
  • 以質(zhì)量創(chuàng)效益
  • 以創(chuàng)新求突破
  • 以共贏謀發(fā)展

 

 

質(zhì)量體系

       公司始終秉承質(zhì)量為先的理念,已通過韓KFDA審核、EN ISO13485:2016、ISO 9001、歐盟CE認(rèn)證,英國UKCA, 

同時還完成了美國FDA公司注冊并獲得510(k)上市前批準(zhǔn)。